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地址:武漢市東湖高新開發區光谷大道120号現(xiàn)代森林小鎮A座609室

我們的客戶

武漢聚聊科技有限公司(以下(xià)簡稱點風科技)2015年在武漢東湖國家高新技術開發區注冊成立,屬于國家認定的科技型中小企業以及國家高新技術企業,公司注冊資金500萬,員(yuán)工25+,是(shì)國内爲數不多的面向生命科學領域提供合規解決方案、驗證咨詢服務以及實驗室信息化系統的公司。


公司技術力量雄厚,擁有一支既有深厚理論基礎,又(yòu)有豐富實踐經驗的技術團隊。技術團隊的成員(yuán)都曾任職于制藥行業或IT行業,參與儀器管理,數據管理,信息化系統建設,軟件開發等事務,對生命科學領域的計算機系統、信息系統、儀器系統、和業務流程有着深入的了解。公司成員(yuán)具有國際信息系統審計師(CISA),PMP(項目管理師),中軟數據庫系統工程師等資質。公司通過了關于“信息技術咨詢服務和計量驗證咨詢”的IS09001質量管理體系認證。


公司成立以來承擔了衆多計算機系統驗證、設備驗證,軟件開發,及相(xiàng)關GMP合規咨詢的項目,以高品質的服務受到客戶的一緻好評。公司大部分的技術人員(yuán)擁有制藥行業十多年的工作經驗,對于GMP的合規性和制藥行業驗證生命周期的活動有深刻的理解和經曆,熟悉制藥行業多類設備的設計要求,标準和驗證流程,擁有豐富的項目實施經驗。


成立伊始,點風科技便與美國著名的合規化軟件公司CIMCON Software建立了戰略合作夥伴關系,針對國内用戶在Excel電子表格合規問題爲中國用戶提供最先進的合規化産品和建議(yì)。2017 年10 月,成爲美國Pranas.NET 在中國的合作夥伴,提供實驗室儀器數據庫數據的備份服務。2018 年9 月,成爲Perkin Elmer 信息學産品在中國大陸地區的代理商和服務提供商。


我司是(shì)無錫藥明生物和南京金斯瑞長期的計算機系統驗證與合規服務供應商。我司爲藥明生物提供全球化的數據中心,網絡,QC儀器,生産設備,信息化系統多站點推廣驗證一體化的服務,并具有海外CSV驗證項目經驗。


 我們的服務範圍:


1. IT基礎架構、信息化系統及分析儀器、工藝設備工作站計算機化系統(CSV)驗證

2. 電子表格合規軟件eInfotree 實施與驗證

3. Excel電子表格合規設計與開發技術服務

4. 電子實驗記錄系統、實驗室執行系統實施與驗證

5. 原始數據全自動備份解決方案

6. 廠房設施、公用系統、儀器及工藝設備等一系列驗證生命周期活動

7. 生物制藥企業上下(xià)遊管罐系統、洗烘灌封無菌生産線(xiàn)、滅菌器、冰箱及倉庫等溫度類驗證


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客戶所在國家和地區包括美國,德國,愛爾蘭以及台灣地區

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