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     ●  專爲解決困難而生

GxP環境中,非一次性使用的Excel電子表格均需經過驗證。然而很多企業甯願隐匿其電子表格也不進行驗證然後光明正大地使用。究其原因,在于電子表格驗證工作的現(xiàn)實困難:

1)工作量大而繁雜(zá)

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、驗證報告,準備這些文件往往耗費(fèi)大量時間。一個簡單的溶出度測試計算模闆,其IOQ方案即可達20頁之多,對應的,其FS、DS等文件的篇幅也不會短。而各制藥企業往往具有少則十來個,多則數十個甚至上百個需要驗證的表格。

2)人員(yuán)要求高

公式、計算、修約、界面、系統邊界、源代碼、條件格式、非法輸入檢查、保護、版本控制、電子文檔标準控制等等,測試項目繁多。我們要驗證的具體電子表格,究竟有哪些項目需要測試?不同的測試項目又(yòu)需要包含哪些測試内容?面對頭緒衆多的内容,要準确無遺漏的制定好規範文件、IOPQ方案,并準确執行顯得相(xiàng)當困難。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

 

CIMINFO公司的eInfotree XLvalidator軟件,專爲幫助客戶解決Excel驗證困難而生,用以進行電子表格自動化驗證、錯誤自動偵測及表格優化。

     ●  主要功能及特點

1.插件化:公司爲微軟金牌合作夥伴,其eInfotree XLvalidator工具作爲Excel插件使用,不影響用戶使用Excel的任何習慣。

2.錯誤(風險)偵測:從不同維度對表格進行分析,包括公式、單元格、工作表、工作簿、外部數據關聯等等,自動偵測錯誤和風險,便于改正和優化。

3.清晰分類:按照可能的潛在問題對分析結果進行清晰的分類,比如單元格未保護、格式不正确、單元格不可見(jiàn)、數值錯誤、公式錯誤、複雜(zá)嵌套公式、數據引用錯誤等等,不同的分類以不同顔色标示,并輸出分類清單或者清晰的結構圖,方便開發人員(yuán)及驗證人員(yuán)檢查。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

4.文件對比:對比不同表格的差異,表格升級後需要重新驗證時不再需要進行手動對比。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

5.自動生成驗證文檔:基于法規要求及先進制藥企業的良好實踐,一鍵生成VP、DS、FS、IOQP等驗證文檔,可直接使用。

電子表格自動驗證工具-XLValidator

 

     ●  産品價值

提高驗證質量并極大減少工作量,自動偵測表格錯誤并幫助開發人員(yuán)優化表格設計。