einfotree-電子表格合規插件

eInfotree Excel 是(shì)CIMCON公司開發的業界領先的以插件技術實現(xiàn)Excel電子表格在合規領域應用的成功解決方案，使Excel充分滿足FDA 21CFR Part11要求。軟件基于CSI驗證過的eInfortree 數字化合規平台。該平台是(shì)業界首個集電子表格、數據庫、文件管理于一體的 21CFR Part11合規解決方案。

eInfotree Excel 使得Excel 具備滿足21CFR Part11所有要求的能力，如審計追蹤，安全的文件訪問，電子簽名，口令生命期，賬戶鎖定。同時提供完整的驗證工具包，适合于不同規模的使用，包括工作組、部門或是(shì)企業級的應用。産品詳細資料下(xià)載（eInfotree-Excel Compliance.pdf）

産品特點：

1.限制性訪問

     •  打開電子表格需要使用唯一地用戶名和密碼

     •  根據角色配置對數據表格的讀寫權限

     •  根據角色和用戶組配置用戶對Excel菜單地訪問權限，從而控制用戶使用Save as 和Print等關鍵功能

2.審計跟蹤

     •  記錄電子表格中單元格級别的修改，包括日期，時間，用戶ID，用戶名，單元格坐标，修改類型，改前值以及改後值。

     •  用戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定的審計追蹤記錄

3.可配置修改原因的可選項，并對已經變更的數據顯式标記

     •  對于有修改的單元格，系統會采用顔色進行标記，使得數據修改一目了然。審批人可以根據修改人，修改時間段選擇性地突出顯示修改區域，便于審核審查。

4.Excel版本對比分析

     •  系統可對不同版本的Excel進行對比分析，并對差異性進行顔色标記。

5.支持基于電子表格的線(xiàn)上工作流程

     •  系統支持配置線(xiàn)上的審批工作流程，通過郵件自動将待審批的電子表格發送給工作流中的不同節點。

     •  支持電子簽名，簽名後可根據配置鎖定單元格，工作表或工作簿

     •  簽名後的電子表格将顯示簽名者，簽名日期時間，以及簽名地含義

     •  支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電子表格的無紙(zhǐ)化辦公模式

6.支持基于Excel電子表的數據趨勢分析

     •  根據模闆中預定義的數據區域自動地将指定時間段地數據彙總

7.符合法規的安全性

     •  允許對用戶和密碼進行配置

     •  設定密碼複雜(zá)度策略

     •  密碼生命周期管理

     •  異常事件監管

     •  自動會話(huà)中斷

8.産品價值

     •  Excel電子表格合規化使用的最快捷簡便的解決方法

     •  低成本的實驗室信息化、無紙(zhǐ)化實現(xiàn)方式

     •  不改變用戶的使用方式，接受度高

     •  避免遷移到其他信息系統所帶來的時間和花費(fèi)

     •  易于配置，使用和維護

     •  文件仍然以原始的Excel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件公司（CSI）位于美國馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有25年的創建史，200多員(yuán)工，提供廣泛的軟件解決方案和合規服務. CIMCON 軟件公司是(shì)全球電子表格管理（Management），風險管理（Risk），合規控制（Compliance）市場的領導者。公司擁有超過二十五年的創新，經驗和知(zhī)識。CIMCON軟件開創了電子表格的管理和控制，是(shì)市場分析和專家公認的市場領導者。在運營風險與合規雜(zá)志（Operational risk & Regulation magazine）連續三年的”電子表格合規産品”評選中，CIMCON均獲得第一名。2012年，CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product”的評選中獲得第一。CIMCON的電子表格風險管理解決方案在全球30多個國家擁有325個客戶，成爲電子表格合規産品事實上工業标準。公司緻力于爲客戶降低成本，提高運營效率，同時符合21 CFR Part 11和cGXP規定。客戶範圍涵蓋制藥，金融，能源，零售等多個行業。