查爾斯河實驗室(CRL)使用合規的電子表格實現(xiàn)數字化提升

發布時間：2023-11-30 浏覽次數：296次

截止到2022年，“查爾斯河(Charles River)實驗室(CRL) 已經實施并使用elnfotree Excel電子表格合規軟件超過2年了。eInfotree軟件已在集團北美和歐洲的企業範圍内部署，實施範圍包括Charles River的17個站點 (還在增加中)，在這些站點安裝了近7,000個eInfotree Excel桌面客戶端，采用集中式服務器模式。

Alain Fraser(Charles River Laboratories計算機系統驗證總監)說到：

在我們的數字化轉型之旅中，eInfotree電子表格合規軟件一直是(shì)一個有價值的工具，使我們的Excel電子表格符合21CFR Part 11，并堅持我們的數據完整性計劃和治理。它爲我們每人每年節省了幾十個小時的工作時間，而以前我們需要驗證計算、打印電子表格和應用手寫簽名，然後歸檔和存儲所有打印輸出。它還提高了我們總體的審計效率，因爲我們的電子表格控制現(xiàn)在是(shì)自動化的，人爲錯誤的可能性較低。解決CAPA問題現(xiàn)在是(shì)一件輕而易舉的事情，因爲elnfotree審計追蹤提供了任何更改的即時曆史和時間表。此外，Charles River現(xiàn)在已經開始将各種不同的紙(zhǐ)質表格（Word和PDF類型的）轉換爲Excel表格，加快了我們實現(xiàn)無紙(zhǐ)化環境的數字化工作，這樣做不僅進一步提高了合規性，還實現(xiàn)了表格的電子審批，顯著減少了紙(zhǐ)張使用，提高了表格處理、歸檔和保留的效率。總體而言，我們估計elnfotree在節省時間和精力方面降低了我們約20%的成本，同時實現(xiàn)了數據完整性和合規性流程的自動化。

關于eInfotree:

eInfotree是(shì)一款用于Excel電子表格軟件合規的插件，實現(xiàn)電子表格訪問控制，審計追蹤，電子簽名。系統采用數據庫服務器和文件服務器相(xiàng)結合的模式，集成用戶管理，密碼策略，權限管理，報表等功能，使得電子表格的使用完全符合21CFR Part11的要求，使得Excel在GxP領域不受限制地發揮其提供工作效率地強大功能。